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생명윤리위원회

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<p><span style="font-size: 18px;"><b>1. 생명윤리</b><b>위원회 운영 목적</b></span></p> <p style="padding-left: 20px;">「생명윤리 및 안전에 관한 법률」에 의거하여 인간 또는 인체유래물 등을 대상으로 연구할 때 인간의 존엄과 가치를 침해하거나 인체에 위해를 끼치는 것을 방지함으로써 생명윤리 및 안전을 확보하고자 함</p> <p> </p> <p><span style="font-size: 18px;"><b>2. </b><b>위원회 기능</b></span></p> <div style="padding-left: 20px;">가. 인간대상연구 및 인체유래물연구 심의</div> <div style="padding-left: 40px;">1) 연구계획서의 윤리적・과학적 타당성</div> <div style="padding-left: 40px;">2) 연구대상자에게 적법한 절차에 따라 동의를 받는지 여부</div> <div style="padding-left: 40px;">3) 연구대상자 등의 안전에 관한 사항</div> <div style="padding-left: 40px;">4) 연구대상자 등의 개인정보 보호 대책</div> <div style="padding-left: 40px;">5) 연구대상자 설명문 및 동의서 또는 기타 문서화된 정보의 승인 등</div> <div style="padding-left: 20px;">나. 수행 중인 연구의 진행과정 및 결과가 연구계획서에 부합되는지 여부를 조사・감독</div> <div style="padding-left: 20px;">다. 그 밖에 생명윤리 및 안전을 위한 다음 각 호의 활동</div> <div style="padding-left: 40px;">1) 연구자 및 관련자 교육</div> <div style="padding-left: 40px;">2) 취약한 연구대상자 등의 보호 대책 수립</div> <div style="padding-left: 40px;">3) 연구자를 위한 윤리지침 마련</div> <p> </p> <p><span style="font-size: 18px;"><b>3. </b><b>위원회 심의 대상</b></span></p> <div style="padding-left: 20px;"> <table class="tbl-type01 " style="width: 95%;"><colgroup> <col width="15%" /> <col width="85%" /> </colgroup> <thead style="padding-left: 20px;"> <tr> <th> <p style="text-align: center;"><b>유형</b></p> </th> <th> <p style="text-align: center;"><b>대상 (아래 내용 중 1개 이상 해당 시)</b></p> </th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td> <p style="text-align: center;">인체유래물연구</p> </td> <td> <p style="text-align: left;">인체로부터 수집하거나 채취한 조직・세포・혈액・체액 등 인체 구성물 또는 이들로부터 분리된 혈청, 혈장, 염색체, DNA, RNA, 단백질 등을 직접 조사·분석하는 연구</p> </td> </tr> <tr> <td> <p style="text-align: center;">인간대상연구</p> </td> <td> <p style="text-align: left;">① 사람을 대상으로 물리적으로 개입하는 연구 : 연구대상자를 직접 조작하거나 연구대상자의 환경을 조작하여 자료를 얻는 연구</p> <p style="text-align: left;">② 의사소통, 대인 접촉 등의 상호작용을 통하여 수행하는 연구 : 연구대상자의 행동 관찰, 대면(對面) 설문조사 등으로 자료를 얻는 연구</p> <p style="text-align: left;">③ 개인을 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구 : 연구대상자를 직접ㆍ간접적으로 식별할 수 있는 정보를 이용하는 연구</p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <div style="padding-left: 40px;"></div> <div style="padding-left: 20px;"> </div> <p><span style="font-size: 18px;"><b>4. </b><b>심의 신청방법</b></span></p> <div style="padding-left: 20px;">가. 신청 대상자 : 우리대학 소속의 교원 및 연구원</div> <div style="padding-left: 40px;">※ 대학원생(석·박사 과정)의 경우 신청자 본인을 연구책임자로, 지도교수를 공동연구자로 정하여 심의를 신청할 수 있음</div> <div style="padding-left: 20px;">나. 신청방법 : 연구계획 심의신청서와 유효기간 2년 이내의 연구윤리 이수증 등 제반 서류를 매월 5일까지 생명윤리위원회 행정간사에게 제출 (※ 붙임 서식 또는 전자결재 게시판 참고)</div> <div style="padding-left: 20px;">다. 심의비 납부 : 연구계획 심의 신청 후 심의비를 납부</div> <div style="padding-left: 40px;">1) 금액 : 대학원생 3만원, 교원 5만원, 연구비 지원 연구과제 10만원</div> <div style="padding-left: 40px;">2) 납부방법 : 계좌이체 (부산은행 101-2022-0047-06, 예금주: 경성대학교 연구윤리센터)</div> <div style="padding-left: 60px;">※ 심의 신청자와 심의비 입금자의 성명이 동일해야 함</div> <div style="padding-left: 20px;">라. 심의일정</div> <div style="padding-left: 40px;">1) 정규심의 : 매월 마지막 주 정기회의 개최</div> <div style="padding-left: 40px;">2) 신속심의 : 사안 발생 시 별도로 실시 (서류 접수 후 1~2주 소요)</div> <div style="padding-left: 60px;">※ 정규심의 결과에 따른 신속심의, 연구계획변경, 지속심의ㆍ중간보고, 중대한 이상반응, 위반 또는 미준수 사항, 연구(조기)종료에 따른 결과보고는 신속심의로 이루어짐</div> <div style="padding-left: 40px;">3) 지속심의 : 다년도 연구의 경우 승인 만료일 2개월 전에 신청 (매년 심의를 받아야 함)</div> <p><span style="font-size: 18px;"><b><br />5. 유의사항</b></span></p> <div style="padding-left: 20px;">가. 인간대상연구 또는 인체유래물연구를 수행하려는 경우 해당 연구 시작 전에 생명윤리위원회의 승인을 받아야 하며, 승인 이후 연구를 수행할 수 있음에 유의</div> <div style="padding-left: 40px;">- 연구가 이미 진행되었거나 종료된 경우 심의(면제)를 받을 수 없음</div> <div style="padding-left: 20px;">나. 한국연구재단 등 국가지원 연구과제와 관련하여, 필요시 전문기관에서 IRB 심의결과 제출을 요청할 수 있으므로 [3. 위원회 심의 대상]에 해당되는 경우 본교 생명윤리위원회의 심의(면제) 승인 절차를 준수하여 주시기 바람</div> <div style="padding-left: 20px;">다. 일반 대중에게 공개된 정보를 이용하는 인간대상연구 또는 개인식별정보를 수집ㆍ기록하지 아니하는 인간대상연구는 심의면제가 가능하나, 심의면제 여부는 위원회 심의를 거쳐 확정되오니 심의 면제를 신청하여 주시기 바람</div> <p><b><br />※ 서류 제출처 및 문의 : 생명윤리위원회 김선하 행정간사 (내선번호 4181, kqw2298@ks.ac.kr)</b></p>
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